Qualité
Ayant eu dès sa création une volonté de qualité, de sécurité et d’efficacité de ses produits d’une part, et un désir d’accompagnement et d’écoute de ses clients d’autre part, Prophar Laboratoire est aujourd’hui certifié :
- Pour son système de management de la qualité : certification ISO 9001
- Pour son système de management de la sécurité alimentaire appuyé sur un plan HACCP, l’application et le contrôle des procèdures BPF et BPH : certification ISO 22000
- Nous sommes également certifié Ecocert pour les productions en mode biologique
Nos procédures de contrôles
Contrôles en amont :
- Fournisseurs
- Matières premières
- Conditionnements
Évaluation fournisseurs, FP et bulletins d’analyses
- Conformité monographies
- Pharmacopée
- Réglementaire
Contrôle à réception des matière première
- Contrôle de matières premières
- Contrôle des enveloppes
Traçabilité
- Mise en place des échantillothèques*
* tous les ingrédients, fournis ou non et les produits fabiqués font l’objet de prélèvement et d’intégration en échantillothèque jusqu’à péremption du lot +1an. Ainsi, en cas de contrôle ou de recherche liée à la traçabilité, nous serons en mesure de vous apporter toutes les ressources nécessaires (échantillon + traçabilité informatique complète).
Contrôles en cours (enregistrements) de :
- La bonne application des procèdures BPF et BPH : (audits et prélèvements de surface)
- La qualité de la production : (poids, homogénéité, scellage des gélules fabriquées)
- La traçabilité parfaite à chaque étape : (traçabilité informatique complète amont/aval;enregistrements process et contrôles; échantillothèques)
- La gestion des allergènes : limitation à chaque niveau de toute contamination croisée possible
(sensibilisation du personnel, procédures de nettoyage, protocole affiché et contrôle dans chaque atelier, traçabilité parfaite amont/aval production…)
Plan de contrôle sur produits finis :
- Analyses microbiologiques
Traçabilité
- Dossier de lot
- Mise en place des échantillothèques*
* tous les ingrédients, fournis ou non et les produits fabiqués font l’objet de prélèvement et d’intégration en échantillothèque jusqu’à péremption du lot +1an. Ainsi, en cas de contrôle ou de recherche liée à la traçabilité, nous serons en mesure de vous apporter toutes les ressources nécessaires (échantillon + traçabilité informatique complète).
Garanties
Engagement qualité
- Qualité de nos approvisionnements (fiche technique et bulletin d’analyse pour chaque matière première)
- Qualité de nos méthodes de travail (enregistrements quotidiens de nos contrôles en cours de process)
- Respect rigoureux du cahier des charges (dossier de production complet à l’appui)
Engagement sécurité
- Traçabilité informatisée complète (amont/aval), documentée à chaque étape, pour chaque ingrédient et chaque lot produit.
- Gestion des allergènes et des risques de contaminations croisées
- échantillothèque de tous les ingrédients reçus et produits finis fabriqués
- Dossiers réglementaires approuvés par la DGCCRF
- Veille réglementaire constante